UPDATE: Strategii de conservare a tuburilor de recoltare a probelor de sânge

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) este conștientă că Statele Unite se confruntă cu întreruperi semnificative în furnizarea mai multor tuburi de colectare a probelor de sânge (prelevare de sânge) din cauza creșterii cererii în timpul urgenței de sănătate publică COVID-19 și a provocărilor recente de aprovizionare a furnizorilor. .FDA extinde lista lipsei de dispozitive medicale pentru a include toate tuburile de recoltare a probelor de sânge.FDA a emis anterior o scrisoare către personalul de asistență medicală și personalul de laborator pe 10 iunie 2021, despre lipsa de tuburi de colectare a probelor de sânge cu citrat de sodiu (de sus albastru deschis).

Recomandări

FDA recomandă furnizorilor de servicii medicale, directorilor de laborator, flebotomiștii și alt personal să ia în considerare următoarele strategii de conservare pentru a minimiza utilizarea tubului de recoltare a sângelui și pentru a menține calitatea și siguranța îngrijirii pacientului:

• Efectuați numai extrageri de sânge considerate necesare din punct de vedere medical. Reduceți testele la vizitele de sănătate de rutină și testele de alergie numai la cele care vizează anumite stări de boală sau în care tratamentul va modifica pacientul.

• Eliminați comenzile de testare duplicat pentru a evita extrageri inutile de sânge.

• Evitați testarea prea des sau extindeți intervalele de timp dintre teste ori de câte ori este posibil.

• Luați în considerare testarea suplimentară sau partajarea probelor între departamentele de laborator dacă sunt disponibile probe colectate anterior.

• Dacă aveți nevoie de un tub de aruncare, utilizați un tip de tub care are o cantitate mai mare disponibilă la unitatea dumneavoastră.

• Luați în considerare testarea la punctul de îngrijire care nu necesită utilizarea tuburilor de recoltare a probelor de sânge (teste de flux lateral).

Acțiunile FDA

La 19 ianuarie 2022, FDA a actualizat lista lipsei de dispozitive medicale pentru a include toate tuburile de recoltare a probelor de sânge (coduri de produs GIM și JKA).Secțiunea 506J din Legea Federală pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice (FD&C Act) cere FDA să mențină o listă actualizată, disponibilă publicului, a dispozitivelor pe care FDA le-a stabilit că sunt în lipsă.

Anterior, pe:

• 10 iunie 2021, FDA a adăugat tuburi de citrat de sodiu (de sus albastru deschis) sub aceleași coduri de produs (GIM și JKA) pe lista de lipsă a dispozitivelor medicale în timpul urgenței de sănătate publică COVID-19.

• 22 iulie 2021, FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență către Becton Dickinson pentru anumite eșantioane de sânge cu citrat de sodiu (spre albastru deschis) tuburi de colectare utilizate pentru colectarea, transportul și depozitarea probelor de sânge pentru testarea coagularii pentru a identifica și trata mai bine coagulopatia la pacienți cu COVID-19 cunoscut sau suspectat.

FDA continuă să monitorizeze situația actuală pentru a se asigura că testele de sânge rămân disponibile pentru pacienții în care testarea este necesară din punct de vedere medical.FDA va informa publicul dacă devin disponibile noi informații semnificative.

 

 


Ora postării: 12-aug-2022